Пристигат лекарствата срещу К19, удължават срока на годност на ваксините

Европейската агенция по лекарствата препоръча одобряването на две лекарства с моноклонални антитела за лечение на Ковид-19.

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов заяви пред Bulgaria ON AIR, че Министерството на здравеопазването провежда преговори с двете компании производителите.

"Единият продукт е комбинация от моноклонални антитела, а другият е само едно антитяло. Изпратихме български превод на кратката характеристика към Европейската агенция и Европейската комисия. Очакваме днес или утре ЕК да издаде разрешението за употреба", обясни той в студиото на "България сутрин".

От комбинирания продукт има извършена доставка за около 3 хил. пациенти и той вече се прилага в България. До края на месеца ще бъдат финализирани преговорите за другия продукт и ще има доставки и от него.

"Прилагането на тези продукти трябва да бъде извършено в лечебни заведения, тъй като представлява интравенозна инфузия. Прилагат се на рискови пациенти до седмия ден от първите симптоми. Подходящи са за групата с рискови фактори - със сърдечно-съдови заболявания, с диабет, с бъбречни и белодробни заболявания. Разработен е протокол в МЗ, който е изпратен до болниците, за да прилагат лекарите максимално информирано тези продукти", разясни Богданов.

Междинните резултати от Фаза 3 на клиничните проучвания показват намаляване с 50% и 89% на риска от хоспитализация, необходимост от включване на кислород и смърт, стана ясно още от думите му.

Богданов посочи, че в момента у нас има бракувани около 200 000 дози ваксини, които ще бъдат унищожени. За ваксината на Pfizer е направена промяна в срока на годност - от 6 на 9 месеца. Взето е решение да не бъде правена промяна в опаковката и срока на годност. Предстоят такива промени и за другите ваксини.

"В момента в България не се прилагат ваксини с изтекъл срок на годност. 7,7 млн. са доставените ваксини у нас. В страната има налични около 2 млн. дози от Pfizer, около 500 хил. от Moderna, от ваксината на Janssen също има достатъчно налични количества, миналата седмица имахме доставка от 300 хил.", увери директорът на ИАЛ.